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天智航:关于北京天智航医疗科技股份有限公司向特定方针发行股票请求文件的第三轮审阅问询函的回复
发布时间:2021-11-25 07:42:45 来源:球王会怎么样 浏览次数:4433 [返回]

   

  贵所于2021年11月16日出具的《关于北京天智航医疗科技股份公司向特定方针发行股票请求文件的第三轮审阅问询函》(上证科审(再融资)[2021]100号)(以下简称“问询函”)已收悉。北京天智航医疗科技股份有限公司(简称“天智航”、“公司”、“发行人”)与保荐安排中信建投证券股份有限公司(简称“保荐安排”)等相关各方对问询函所列问题进行了逐项实施、核对,现回复如下(以下简称“本回复”),请予审阅。

  除还有阐明外,本回复中的简称或名词的释义与《北京天智航医疗科技股份有限公司2021年度向特定方针发行A股股票征集阐明书》(申报稿)(以下简称“征集阐明书”)中的含义相同。

  公司本次拟向特定方针征集资金总额不超越134,000万元,本次融资额为总财物规划的1.2倍。其间:1)公司拟投入66,220万元征集资金用于施行新一代机器人项目,其间37,615万元用于在北京置办及装饰研制规划楼,该房产土地性质为商业用地,建筑面积8,905m,包含研制实验区3,400m以及其他面积5,505m;2)公司拟投入31,280万元征集资金用于营销系统晋级制作项目,其间软硬件置办及安装费为25,880万元,工程制作费2,400万元,用于与60家非公医疗安排共建微创手术中心;3)公司拟投入21,500万元征集资金用于才智医疗中心制作项目,该项目环绕树立天玑云生态系统;4)公司拟投入15,000万元征集资金作为科技储藏资金,用于弥补流动资金和研制。

  请发行人弥补发表:骨科机器人的技能打开现状和未来趋势,发行人新一代产品的技能打破状况以及是否契合干流产品打开方向,并结合研制周期为 4年剖析相关产品能否坚持技能先进性。

  请发行人进一步阐明:(1)置办作业楼的必要性和合理性,是否存在变相出资房地产的景象;(2)结协作业楼用于非研制实验区的面积较大的状况,证明新一代骨科手术机器人研制及工业化项目融资规划的合理性;(3)结合营销系统晋级制作项目与研制无关、对发行人运营办法的影响、折旧摊销金额较大或许对成绩的影响等事项,充沛阐明该项目施行的必要性、合理性;并结合前期设备的资金投入较大、后续收入来历为收取服务费的办法,阐明是否存在变相运用征集资金扩展猜测期收入的景象;(4)才智医疗中心制作项意图必要性、合理性、紧迫性;(5)科技储藏基金的详细用处,必要性、合理性;(6)结合前述事项,充沛阐明本次征集资金是否首要投向科创范畴;(7)结合发行人陈述期内已完结销量与收益测算中的估计销量存在较大差异、2020年收入及销量大幅下滑等状况,进一步证明本次收益测算的可完结性及慎重性。

  请保荐安排充沛核对本次募投项目施行的必要性、合理性,征集资金融资规划及收益测算是否慎重,并发标清楚定见。

  发行人已在征集阐明书“第三章董事会关于本次征集资金运用的可行性剖析”之“二、征集资金出资项目底子状况及可行性剖析”之“(一)新一代骨科手术机器人研制及工业化项目”弥补发表如下:

  “7、骨科机器人的技能打开现状和未来趋势,发行人新一代产品的技能打破状况以及是否契合干流产品打开方向,并结合研制周期为 4年剖析相关产品能否坚持技能先进性。

  当时发行人已上市产品,天玑1.0和天玑2.0骨科手术机器人的习气证规划为伤口和脊柱手术,详细功用为术中依照固定进程、帮忙医师进行螺钉置入导航与手术东西引导。天玑1.0骨科手术机器人上市之前,公司两代产品已有近10年时刻的技能堆集,天玑1.0从技能方案的先进性与完善性,产品的安稳性和老练度,定位精度,习气证的广度方面,在国表里同类产品方面处于抢先方位。

  现在世界上处于抢先方位的骨科手术机器人,除了天玑手术机器人之外,首要有两款。其间,美敦力公司的Mazor X脊柱手术机器人与天玑1.0代和天玑2.0代产品在脊柱习气证上的技能道路相似,首要做内固定螺钉置入的导航定位。从美敦力公司在2021年10月在EuroSpine年会上的展现来看,其所做的最新作业包含两个方向,一个是术前的智能规划,另一个是对多种术中医疗器械和脊柱手术(除了内固定手术之外)进程的导航定位操作。另一款是史赛克公司的Mako手术机器人,该机器人运用于髋膝关节的手术置换,该产品在美国上市时刻为2008年,功用较为安稳,缺少后续研制信息的发表,据了解,其首要技能攻关方向为智能手术规划与全体处理方案的开发。

  展望未来打开趋势,骨科手术机器人技能晋级首要表现在向手术全流程和全体处理方案的方向打开,详细如下:

  趋势一:从要害进程医师操作引导,晋级和进化到手术全流程机器人半自动操作完结,中心技能方向为术前智能手术规划,术中机器人操控动力自动操作,以及手术安全确保机制规划;

  趋势二:从单一的导航定位手术机器人,进化到全体处理方案,包含配套设备的开发与收买整合,包含术中印象、手术动力、神经监护、术中专用丈量设备或耗材、数据服务云渠道等。

  发行人长时刻致力于骨科手术机器人的产品研制,经过十五年时刻,每隔4~5年推出一代新产品,现在现已有3代产品(前两代为伤口专用手术机器人,最新的1代为天玑1.0与天玑2.0)的完结研制和上市推行,走过了从掌握技能、到样机、到注册产品、到推出具有商业价值的产品的完好流程,对骨科手术机器人以及未来智能骨科的打开趋势和方向堆集了独特、深入的知道。

  公司前次募投关于骨科手术机器人的要害技能和零部件进行要点研制,并在“主被迫交融光学盯梢技能”、“多模态医学印象交融与处理技能”及“多自由度机械臂运动安全操控技能”等方面取得了打破,骨科手术机器人的习气证和手术术式也在临床运用中得到了拓宽,随同上述研制进程的稳步推进,公司关于新一代骨科手术机器人的架构逐渐清楚,客观上推进了公司发动新一代骨科手术机器人渠道的开发,以期推出更精准、智能、安全的骨科手术机器人。

  2021年2月,公司天玑2.0骨科手术机器人获批上市,公司产品序列出现添加态势,关节机器人也处于临床实验阶段,发行人意识到以导航定位为首要特征的骨科手术机器人在技能打开上现已进入老练状况,有必要布局研讨下一代骨科手术机器人产品。

  发行人对下一代骨科手术机器人(暂定名天玑3.0)产品或许下一代智能化的骨科手术操作渠道有如下中心界说:

  天玑3.0产品/渠道成为掩盖全骨科的手术操作渠道,可以施行包含伤口、脊柱、关节以及运动医学等首要亚专科手术。

  公司机器人由若干功用模块构成,在现有产品中,各个功用模块彼此独立、联络较弱,且要害部件如光学盯梢系统、机械臂等仍为第三方外采所得,相较于机器人主体具有相对独立性,在适配性、协调性、同步性等方面仍存在进步空间。除此之外,现在公司骨科手术机器人的功用仅表现于数字化建模完结定位导航层面,在手术全流程操作方面有待加强,新一代产品经过为医师供给全流程的手术操作辅佐,完结“智能座舱”系统,为医师和患者带来更优的体会。

  进步机器人的人工智能水平,一方面在于进步机器的自动操作性。详细来说,手术机器人与骨科动力系统需求一体化规划,可以自动完结软安排/骨性安排减压操作、内固定打孔上钉操作、截骨操作,在伤口脊柱关节等干流骨科手术的悉数或许绝大部分操作环节完结机器人自动或许半自动实施操作。

  进步机器人的人工智能水平,另一方面在机器人的人工智能中学习特性。机器人产品的出现将骨科手术划分为手术规划与手术实施两大进程,手术规划傍边的智能规划是指依据大数据剖析与深度学习的技能,可以完结螺钉通道的智能安全主张,截骨方位的智能勾画,关节假体智能匹配和手术参数智能丈量,依据智能规划作用的患者术后作用仿真等。这些智能规划会以模仿方案的办法供医师参阅,关于节省手术时刻,量化手术作用,拉平医师技能差异,进步手术安全性具有严峻价值。在人工智能的其他方面,天玑3.0运用的智能规划软件不应当只是在专用核算机上运转,还应当具有云渠道服务才干;在安全操控方面,应当具有多冗余度安全办法,在神经监护、力传感操控、术中动态丈量等方面供给智能安全确保。

  由上可知,天玑3.0不应当仅是一个单一的产品,还应当是一个手术操作归纳渠道,为了确保全体方案的完好性,还应当有配套的术中印象设备,专用手术床/台,配套手术东西的自主开发,不只可以协作天玑3.0手术机器人构成一个先进的操作渠道还应当具有独立的产品特征,丰厚发行人公司的产品线。

  归纳上述两个特征,公司新一代机器人与职业技能打开趋势和干流方向底子一起,新一代机器人的成功研制可以起到职业的引领作用,有利于坚持公司的抢先方位。

  医疗器械特别是三类医疗器械产品的开发周期有必要要考虑临床实验与注册周期,国家药监局要求在产品进入注册临床实验之前要彻底定型,典型的注册临床实验与审评周期为18~24个月。看世界上同类产品也有相似的开发周期,比方美国直观外科公司的达芬奇手术机器人产品经过超越20年的晋级迭代,现在为第四代产品,Mako公司在2014年被Stryker公司收买之后,其MAKO关节手术机器人产品没有有严峻换代;Mazor公司2016年被美敦力收买后,依据其揭露系信息的发表,其Mazor X手术机器人系统现在尚无新一代产品。

  ②公司在骨科手术机器人研制方面堆集了丰厚阅历,坚持了4年完结一代产品的换代节奏

  为下降研制危险,发行人的产品研制系统自三年前开端树立预研团队,对下一代产品的中心技能特性进行技能攻关,包含临床预实验等多种验证办法了解,然后更好的确保产品开发的时刻打开和危险高度可控,现在已排除了严峻危险并确认了技能道路,为后续募投施行供给了清楚的方向指引。

  天玑系列手术机器人逐渐生长为全骨科机器人手术操作渠道的进程是发行人研制阅历和才智的总结,发行人研制团队深耕骨科手术机器人职业15年以上,坚持了4年左右一代产品的晋级换代节奏,进程傍边逐渐扩展习气证规划,进步功用,逐渐做到世界先进或部分抢先的技能特性。

  未来发行人会坚持关于研制的一向的高投入力度及晋级换代节奏,这是发行人产品可以继续坚持先进性的底子确保,一起跟着公司影响力的进步,协作同伴水平也在继续进步进程傍边,确保了发行人的产品开发理念一直是正确并得到广泛认可的,一起进行强有力的开发团队才干确保。

  ③公司在新一代产品研制同期将继续推进根底技能和其他产品研制,推进多个类型机器人上市出售,坚持技能抢先优势

  在未来4年内天玑3.0渠道上市之前,发行人将依据天玑2.0手术机器人渠道继续进行运用晋级和特性晋级推出晋级产品,包含THA(全髋关节置换机器人)研制、TKA(全膝关节置换机器人,TiRobot Recon)研制和脊柱骨科手术机器人技能更新、天玑2.0海外版等研制项目,估计在2021年至2023年期间拿到多个医疗器械注册证并上市出售,以确保公司技能和产品的先进性。

  在技能堆集方面,为确保天玑3.0产品/渠道能到达预期界说和功用要求,近两年来发行人做了如下技能储藏并取得打破,上述技能将在新一代产品中运用。

  其间,胸腰椎手术智能规划模块供给智能规划的即时性和满意率均大幅进步(如下图),椎体自动切开以及椎弓根螺钉的自动规划方面具有打破性打开。

  机器人自动操作层面,手术机器人交融超声骨刀系统在预临床中完结多例脊柱截骨手术,该产品样机中包含新式动力模块超声骨刀(如下图),经过机器人的主控系统操控动力系统的敞开封闭和切开速率,经过机器人结尾的力传感器丈量、反应以及操控动力系统的切开力度,并操控动力系统精准的沿着术中规划的切开道路和深度进行精准截骨操作。

  此外,公司在机器人要害部件高精度光学盯梢相机和专用机械臂以及三维X光成像系统、长途云渠道以及全数字化的关节置换手术机器人方面均已完结打破性打开,部分类型的关节置换机器人也进入临床实验阶段。

  公司拟构建的天玑3.0,归于新一代骨科手术机器人归纳渠道,可以完结手术全流程掩盖和为医师供给归纳处理方案,契合职业干流产品打开方向。该渠道将整合医疗印象系统、手术动力系统,多自由度机械臂操控系统和内嵌AI智能辅佐功用模块等技能,并将以上功用模块集合于物理操控渠道载体,完结紧凑化、一体化晋级。新一代骨科手术机器人在软件系统层面上选用愈加灵敏可变的配备,经过现有软件系统的晋级,愈加直接地完结骨科手术全流程可视化操作,结合5G打开趋势,晋级长途手术系统软件,完结超低推迟、超低差错的手术作用。此外,为进一步进步全体竞赛力,发行人充沛考虑骨科手术傍边有必要配备的设备与数字化服务才干,打造“智能座舱”系统。

  归纳来讲,天玑系列产品正处于从导航定位走向自动智能的要害晋级时期,经过很多的预研预备与技能堆集,有才干坚持产品契合干流价值和技能抢先特性。考虑到海外首要竞赛对手产品先在美国上市,安稳老练后择机进入我国的产品推出节奏,以及现在这些竞赛对手产品在海外还没有晋级换代痕迹,经归纳判别,发行人继续坚持产品先进性并快速完结骨科手术机器人干流化运用的节奏是有确保的。”

  公司归于面向临床运用的研制型科技公司,“产、学、研、医”研制系统是公司坚持立异打开的动力和根基。最近五年,公司每年研制费用投入占运营收入的占比均在30%以上,2020年以来公司研制费用继续添加,2020年公司研制费用为7,411.35万元,占运营收入的份额为54.53%。

  公司重视研制人员培养,到2021年6月末,发行人共有职工277人,其间研制人员104人,占职工总数的37.55%。发行人下设研制中心,研制团队现有近百名博士、硕士,首要成员均来自境表里闻名大学、科研院所、闻名医院和医疗器械出产企业。公司研制团队现在承当了多项国家级和省部级科研项目,在骨科手术导航定位机器人作用产品化研讨方面具有丰厚阅历。

  另一方面,公司2010年树立以来,一向处于轻财物运营状况,多选用租借房产进行研制活动。北京的总部中心承当了研制、出产、作业等首要功用,可是一向选用房子租借办法,每年的租金付出压力较大。本次置办研制规划楼的必要性和合理性剖析如下:

  (1)从事务打开视点来看,置办一体化研制中心契合大型医疗设备职业研制作业中关于系统性、安全性和保密性上要求

  ①骨科手术机器人关于研制环境的硬件条件要求高,公司现在研制布局和环境无法满意机器人产品关于一体化、安全可靠的研制区域的需求

  骨科手术机器人从技能研制到工业化进程需求阅历原理样机、工程样机、出产样机、型式查验、临床实验、注册审评等多个阶段,在此进程中不断进行多方面的重复优化,需求各类实验和查验、工业化区域也较大,一起对研制环境的实验标准、临床环境、安稳性、安全性要求高。

  2020年以来,公司不同类型的“天玑”骨科机器人连续上市,“天玑2.0”骨科手术机器人获批上市,公司产品序列出现添加态势,关节机器人也进入临床实验阶段,公司迫切需求树立一个与“天玑”、“天玑2.0”以及关节机器人等产品序列相匹配且面向未来的研制系统。

  可是,公司现在的研制区域涣散、且受制于租借空间规划不合理等要素,导致大型医疗设备研制掣肘而无法推进;研制环境改造因为租借方办理而难以推进、研制环境中X射线和屏蔽实验室、复合手术室严峻缺少,导致研制系统的硬件环境无法满意新一代机器人研制的需求;因为研制进程中高精密研制设备和工装较多,硬件配备的施行环境关于实验空间、医疗环境洁净度、保密性、安稳性等方面的要求较高,因为租借区域的办理要素,往往导致实验中止等事项影响了研制功率;公司研制进程中存在很多专利技能和技能秘密,租借区域不利于安全保密,简单导致技能外泄危险。

  此外,公司新一代机器人研制及工业化所需的研制人员较多、所需面积较大,结合三代骨科手术机器人研制和工业化阅历,公司现有场所空间已无法满意需求。一起,本次募投项目拟扩张公司职工部队,现有作业场所难以容下更大规划的职工团队。

  (2)公司现有研制区域布局较为涣散、研制场所空间缺少导致研制功率下降,无法满意新一代骨科手术机器人系统性研制需求

  首要,公司长时刻以来首要经过租借办法获取作业、研制场所,研制场所涣散且研制协同效应较差。详细而言,公司总部的研制区域首要涣散在2个园区,并涣散在多个小型区域(如下图所示),经过上述涣散化区域进行系统性研制(如新一代骨科手术机器人渠道研制)的作用较差。

  新置办的作业楼共5层,坐落方位与公司现有的作业地址间隔较近,与现有租借房产之间交通便当。一起,公司置办新场所后制作成研制总部大楼,可以构成以研制规划楼为中心的研制布局,更好的发挥多地研制的协同效应,可以进步研制功率,下降募投项目施行的危险。

  其次,公司选用租借住宅将在必定程度上受租借合同期限束缚,存在租期和租借本钱改变的或许性,且现有作业和研制场所制作将受制于租借方的办理和要求。公司测验在周边租借适当面积的研制场所,但受制于周边地段研制用处作业场所较少的现状,公司难以获取适宜的一体化研制规划楼。

  (2)从经济本钱视点来看,置办研制规划楼可以缓解租金付出压力、进步归纳经济效益

  公司归于研制型科技立异企业,科技立异人才密布,研制人员从事研制活动需求较大的场所。相较于租借房产,本次置办研制规划楼具有较高的经济效益。经查阅“链家网”等揭露租房网站近期数据,北京市海淀区面积在2,000平米以上、10,000平米以下的商业作业用地租借单价如下:

  假定请求人本次选用租借办法制作技能中心场所,则租借单价(元/天/㎡)为9.07元,年租金为2,948.05万元;本次募投项目拟置办房子的金额为37,615.00万元(含装饰),依照20年折旧模仿核算,不考虑残值状况下年折旧额为1,880.75万元,低于租借办法的年租金。综上,在较好地改进作业环境和研制条件的一起,选用置办办法有利于削减长时刻租借费用,进步经济效益。

  综上所述,新一代骨科手术机器人研制及工业化项目触及置办房产具有必要性和合理性,契合公司未来运营需求。

  公司拟置办作业楼坐落中关村西三旗(金隅)科技园,该房产土地性质为商业用地,不动产权证证载用处为研制规划。中关村西三旗(金隅)科技园的园区以软件研制运用为中心,要点培养人工智能、工业互联网、智能硬件、未来轿车、新能源和高端配备制作等六大工业,配以创业孵化、科技金融、查验检测认证等科技服务,在2016年被确认为“北京市扩展内需严峻项目”,当选“北京加强全国科技立异中心制作要点使命施行方案(2017—2020)”,公司投向科技立异范畴,契合园区工业定位方向,满意入园要求。

  本项意图制作契合《医疗配备工业打开规划(2021-2025年)》(征求定见稿)、《工业结构调整辅导目录(2019年本)》和《医药工业打开规划攻略》等方针性文件的要求。骨科手术机器人归于高端医疗器械,国家统计局公布的《战略性新兴工业分类(2018)》中“2.1智能制作配备工业”。因而,置办该房产相关开销契合《科创板上市公司证券发行注册办理办法》中上市公司发行股票征集资金应对出资于科创范畴的事务的要求。

  公司拟置办房产均为自用,首要用于新一代骨科手术机器人的研制中心制作,从事新一代骨科手术机器人及配套产品的研制,完结新一代骨科手术机器人研制作用落地转化,然后构成与“天玑”、“天玑2.0”以及关节机器人等产品序列相匹配且面向未来的研制系统。详细而言,该房产的置办与制作可以有用确保公司研制投入,为公司的研制团队供给必要的配套设备及研制环境,然后促进公司科技立异水平的进步。

  公司本次置办该房产后作为本次募投项意图施行场所,均为自用。公司已就上述事项出具许诺:“本次募投项目制作或置办的房子将悉数用于公司作业、研制测验及工业化活动,未来没有将其对外租借或出售的方案,不存在变相出资房地产事务的景象。”

  此外,公司及其控股子公司和参股子公司不归于房地产开发企业,运营规划不包含房地产开发运营等答应项目,未曾取得房地产开发资质,实践事务不触及房地产开发和运营,不存在从事房地产事务的景象。

  综上,公司置办房地产是契合运营打开状况的客观挑选,不存在变相出资房地产的景象。

  (二)结协作业楼用于非研制实验区的面积较大的状况,证明新一代骨科手术机器人研制及工业化项目融资规划的合理性

  公司归于面向临床运用的研制型科技公司,依据公司现在作业和研制按区域的运用状况,作业与研制区域占比底子在1:2的份额,一起因为专业实验室触及X射线等影响、常驻人员较少,需求较大空间。

  本次募投项目中置办的研制作业楼证载用处为“研制规划”,实践用处为研制作业,总建筑面积为8,905.00平方米,共5层,每层建筑面积约1,781平方米(含公摊),依照区域称号及功用,详细状况如下:

  五层 功用部分区域 研制总部功用中心及研制办理作业室 1 研制总部功用作业区100m22 博士后作业站作业室200m2 3 医疗机器人国家当地工程中心作业室200m24 长途手术辅导中心300m2 5 科研协作同伴作业区681m2 6 日常训练、会议和食堂等半开放区域300m2

  四层 研制实验区A 研制作业实验区 1 研制作业区900m2(60固定工位),分配给天玑实验室(技能预研部),软件开发部,AI与图画算法部,机器人操控部 2 功用验证、软件测验场所881m2

  三层 研制实验区B 研制作业实验区 1 研制作业区900m2(60固定工位),分配给系统部、硬件部及研制项目办理部、知识产权办理部; 2 硬件拼装、功用验证及实验场所881m2

  二层 工业化区域 产品中试区 1 研制作业区500m2(30固定工位),分配给工艺部、质量部及供应链 2 产品中试拼装作业区600m2,树立小批量产品安装出产线D打印机、小型数控加工中心的快速部件加工设备 3 产品中试测验作业区500m2,树立产品测验验证渠道,配备三坐标丈量仪等精度检测设备4 备品备件库房181m2

  一层 多功用展现厅、商务作业区 公司前台多功用展现厅 屏蔽实验室 1 前台大厅及“产学研医”协作同伴驻场区631m22 产品及服务归纳展厅及中控渠道600m2 3 屏蔽室250m2,配备X光,用于研制实验 4 复合手术室300m2,配备CT,用于研制实验。

  参阅上表,本项目场所中研制实验区A和B以及工业化区域均归于直接的研制区域,现场进驻研制团队,一起配备有各类作业分区;功用部分区域为研制总部功用中心及研制办理作业室,包含公司研制总部功用作业及博士后作业站以及国家当地工程中心等挂牌作业室,一起包含院校、医疗安排等外部合伙同伴的协同作业中心;多功用展现区和商务作业区地处一楼,为对外展现窗口和归纳展厅,一起配备有专业屏蔽实验室和复合手术室。

  综上,新一代骨科手术机器人研制及工业化项目中置办房产用处契合项目规划,各层楼的实践用处契合项目研制和工业化要求,融资规划具有合理性。

  (三)结合营销系统晋级制作项目与研制无关、对发行人运营办法的影响、折旧摊销金额较大或许对成绩的影响等事项,充沛阐明该项目施行的必要性、合理性;并结合前期设备的资金投入较大、后续收入来历为收取服务费的办法,阐明是否存在变相运用征集资金扩展猜测期收入的景象

  打开营销系统制作项目,本质是制作“微创骨科手术中心”,归于“立异支撑办法”,不归于以商场和出售费用投入为主的营销系统制作办法,首要内容是与非公医疗安排共建60家微创手术中心,推行骨科手术机器人辅佐手术,其虽不归于研制类项目,但其推行与医疗工业“微创化、标准化、智能化”的打开方向深度契合,契合《医疗配备工业打开规划(2021-2025年)》(征求定见稿)鼓舞的医疗配备运用推行中心制作导向,契合其间关于“支撑立异医疗配备产品‘购买技能服务’办法推行运用”的要求,归于其间指出的“立异支撑办法”,本身关于立异医疗器械推行具有严峻含义。

  微创骨科手术中心的制作,关于进步医疗安排微创和骨科手术水平,推进医疗安排在机器人辅佐手术的研制,以及进步医院和医师的机器人运用习气和科研才干,一起坚持和强化发行人在中心竞赛力上的抢先优势。

  经过微创骨科手术中心的制作,有助于各地装机医疗安排凭借骨科手术机器人,推进惯例手术微创化(如骨盆骨折修正手术),完结杂乱手术标准化(如股骨颈骨折)、促进高难度手术智能化(如上颈椎手术)。骨科手术导航定位机器人的运用,下降了医疗危险,也让底层医院具有施行高难度手术的才干。未来,凭借规划和操作相别离的“遥规划”技能,经过长途协作,骨科手术机器人的临床运用有助于处理医疗资源散布不均导致的“看病难、看病贵、救治不及时”的状况,一起助力我国骨科医治水平的全体进步,这关于推进分级医治,有助于完结医疗资源均衡相等。

  此外,微创骨科手术中心的推行,有助于缩短医师学习曲线,进步机器人辅佐手术运用功率。传统骨科手术医师的学习曲线长,从获取医师资格证书到可以施行杂乱手术,需求多年从业阅历,导致骨科医师的“黄金执业时刻”较短(如下图所示)。骨科手术机器人可以将医师的手术规划转换为机器人安稳、精准的定位,下降骨科手术对医师阅历的依靠。各级医疗安排的骨科医师经过短期训练即可学会对骨科手术导航定位机器人的运用,进步了一般骨科医师的手术水平缓精准度,大大缩短了医师学习时刻,然后延伸了骨科医师的“黄金执业时刻”,有助于推进骨科学科制作。

  公司此次扩展方案选用稳健推进办法,5年内推行家数为60家,效益猜测期的收入规划最高值为892.48万元~15,215.58万元区间内,年均净利润为2,634.17万元,对公司全体运营压力影响较小。在运营办法上,参阅老练的“系统+服务+耗材”的商业办法,咱们要点经过服务和耗材获取收入,契合职业打开的趋势,公司的服务收入和耗材收入将继续添加,有利于供给安稳的现金流,增强运营的稳健性。

  财务测算上,本募投项目估计运用征集资金31,280.00万元,方案推行60家医疗安排,项目投入以配套环境制作和机器人等医疗设备为主,上述投入归于固定投入,将以折旧摊销的办法计入公司本钱。每家医疗安排前期固定投入在500万元左右,若机器人辅佐手术顺畅施行,经过手术量结算和耗材出售,公司现金流将逐渐增厚,各个微创骨科手术中心将逐渐完结盈余,经慎重测算,每家微创骨科手术中心的估计回本周期为4.33年。

  公司已具有成功施行相似项意图事例,在本次募投施行中将按方案(1~5年别离施行5家、10家、15家、15家和15家)稳步打开,削减对运营办法和运营效益的冲击,一起推进微创手术中心制作和手术量进步,赶快消化项目施行前期折旧摊销带来的成绩影响。

  近年来,手术机器人的运用场景不断多元化,现在首要用于如下几个外科范畴:腔镜手术、骨科手术、泛血管手术、经皮穿刺手术。依据弗若斯特沙利文数据,腔镜手术机器人是现在手术机器人最大的细分商场,2020年腔镜手术机器人占全体商场的63.15%,其在泌尿科、妇科、普外科等范畴不断拓宽;骨科手术机器人的需求受人口老龄化和关节炎患病率的不断进步带动,已生长为第二大细分商场,2020年占商场比重达16.75%;其他手术机器人(如泛血管、经天然腔道及经皮穿刺手术机器人)也逐渐走向商业化。

  经过十多年的继续研制进程,发行人深入知道到科技研制型企业要想成功,中心产品以及契合产品特征的商业办法制作是密不可分的。关于发行人来说,骨科手术机器人是中心产品“一体”,而服务和耗材便是“两翼”,一体两翼在打开中缺一不可。发行人作为我国骨科手术机器人的领军企业,在历代机器人获批上市后,均首先进行了骨科手术机器人产品的商场推行。可是,尤其是在曩昔几年中,发行人的打开以及海外公司包含美敦力、史赛克同类产品在我国的出售拓宽,均未能完结出售大幅添加,这证明只是靠传统的设备出售道路仅能完结平稳线性添加,特定年份订单量改变会带来收入动摇,而且因为出售周期过长,易受各种影响,无法习气公司打开需求。

  当时,国家推进骨科耗材“带量收购”和机器人辅佐骨科手术费用归入北京市医保并在全国逐渐推行,曩昔患者对包含天玑骨科手术机器人在内的立异医疗器械产品运用缺少付出才干的问题得到了很大程度的缓解,为手术机器人职业的打开发明了可贵的时机,作为骨科手术机器人职业的先发企业,发行人有必要捉住这个时机。

  此外,骨科手术机器人作为医治型医疗器械产品与其他类别的大型医疗配备有一个很大的不同便是医治型产品有必要环绕运营和手术运用量来打开,经过进步设备运用量为客户发明价值。进入2020年度以来,天智航对本身的定位便是环绕骨科手术机器人辅佐手术量的进步进行产品运营,稳固公司作为骨科手术机器人榜首品牌的商场所位,完结手术机器人渠道成为骨科根底设备的底子想象。上述商场战略决议计划要在3~5年内成为实际,很重要的一个战略就需求在全国进行手术中心的制作,这些手术中心既是手术量进步的场所,也是公司运营现金流继续改进,改变设备出售型企业为运营型企业的根底,更是深化产品研制和产品力制作才干的重要源泉。

  (1)有利于处理骨科手术机器人因一次性置办单价高、收购程序杂乱所带来运用推行应战

  现在发行人的骨科手术机器人在终端价格在千万公民币左右,出价格格较高的现状成为当时约束骨科手术机器人运用推行的最重要要素之一。

  一起,骨科手术机器人作为大型医疗器械,医院收购大型医疗设备一般需求实施如下流程:

  医院配备骨科手术机器人触及的环节较多,流程相对杂乱,因而一般状况下医院配备骨科手术机器人所需求的时刻周期较长。此外,流程环节中某一环节假如出现问题,都有或许导致医院配备骨科手术机器人的时刻延伸甚至是停止。杂乱的收购流程也给骨科手术机器的运用推行带来了严峻应战。

  本次募投项目中,制作骨科机器人微创手术中心的相关设备由天智航为终端医疗安排供给,避免了在出售办法下终端医疗安排因骨科手术机器人高价格而面对的付出才干窘境以及收购大型医疗设备所需实施的杂乱收购流程,将大大进步发行人骨科手术机器人的推行运用。

  实践标明,只要继续的运营服务才干确保机器人的有用运用。到现在,发行人已累计施行了超越2万例手术,相较于一次性出售,营销系统制作项目意图在于构成微创环境以及人员(骨科手术)跟台服务的继续性服务,只要相似继续性服务才干进步手术机器人运用功率,发挥机器人辅佐手术的更大效能。

  现在,手术机器人的研制动身点在临床需求,并需求回到临床进行运用验证,企业再依据临床运用反应的状况对手术机器人不断进行优化和晋级迭代。

  手术机器人这一研制特性就决议了掩盖更多的医疗安排,并有更多运用的手术机器人能得到更多的临床运用状况反应,然后在研制上更快速有用地推进手术机器人产品的不断优化和晋级迭代。因而,一家手术机器人企业中心竞赛力之一就在于其手术机器人产品掩盖的医疗安排广度及在临床的运用量。

  经过本项意图施行,将有用下降发行人骨科手术机器人进入医疗安排运用的门槛,加速发行人骨科手术机器人的推行运用,然后有利于发行人骨科手术机器人产品不断优化和晋级迭代,进一步强化发行人在产品上的抢先优势,对发行人的产品研制有着重要的含义。

  (3)国家方针鼓舞打开医疗配备运用推行中心制作,支撑立异医疗配备产品“购买技能服务”办法推行运用

  国家将公立医疗安排定位为公益性质,关于发行人与医疗安排协作制作骨科机器人微创手术中心,医疗安排运用骨科手术机器人为患者供给医疗技能服务并向发行人付出服务费的办法是否契合国家对公立医疗安排公益性质定位的问题,曩昔没有清楚的方针辅导。

  2021年2月,工业和信息化部对外发布《医疗配备工业打开规划(2021-

  2025年)》(征求定见稿)((以下简称“《征求定见稿》”),并面向社会揭露征求定见。2021年3月,《医疗配备工业打开规划(2021-2025年)》现已过专家证明。在确保办法方面,征求定见稿提出立异支撑办法和促进推行运用,

  鼓舞有条件的当地打开医疗配备运用推行中心制作和新产品医保付出、收费定价等方面先行先试,积极探究立异医疗配备产品“购买技能服务”等办法。

  本制作项目,公司积极探究立异医疗配备产品立异办法,契合征求定见稿中“立异支撑办法”和“促进推行运用”精力要求。考虑到方针尚处于征求定见进程中,因而发行人挑选了先在非公医疗安排协作制作骨科机器人微创手术中心这一办法。

  (4)非公医疗安排商场具有宽广商场空间,公司在现有事例阅历根底上依据运营战略稳健、有序拓宽

  公司施行营销系统制作项目,一方面依据非公立医院的商场空间,以及现有非公立医院装机机器人的较高的手术运用频率,另一方面依据公司在微创骨科中心推行的阅历根底上。

  我国有着数量庞当的非公立底层医疗卫生安排,2019年非公立底层医疗卫生安排总数达44.7万所,占底层医疗卫生安排总数的46.9%。在医疗资源全面遍及的状况下,各级非公立医疗安排逐渐成为现代医疗系统中重要的组成部分,得益于下沉商场的不断开发,非公立医院对手术机器人的需求量不断添加,具有宽广的商场空间。此外,公司现有客户中非公立医院的机器人手术量也出现了较高的添加特性,均匀手术量从施行榜首年的107例添加至第三年的224例。

  从项目施行阅历来看,2020年以来,公司探究了与医疗安排共建骨科手术机器人微创手术中心的事务办法。现在,该办法已在北京市海淀医院等医院进行了测验,取得了杰出的反应。发行人也于2021年7月与国药租借签署了结构协议,两边约定在协议签署三年内建成30家骨科机器人微创手术中心,为项意图拓宽供给了确保,算计60家骨科机器人微创手术中心具有较好的可完结性。

  结合医疗配备职业打开规划和非公立医院的商场前景,依据公司施行阅历,公司拟施行营销系统制作项目。在募投项目详细施行中,公司采纳稳健的出售方案,拟与各非公医疗安排在5年分批建成60家骨科手术机器人微创手术中心,每家微创手术中心的运营期拟定为5年,期满后两边洽谈继续协作或由医疗安排按公司账面价值购买公司微创手术中心相关财物。本项目分为五年打开,榜首年拓宽5家,第二年拓宽10家,第三年拓宽15家,第四年拓宽15家,第五年拓宽15家。上述拓宽方案选用了前三年数量逐渐添加、第四至第五年相对安稳的稳步推进办法,项目打开依据公司运营战略和出售事务打开方案进行。

  (5)此次募投项目学习职业老练的“系统+耗材+服务”商业办法,依据公司成功施行事例而打开,具有合理性

  自2000年美国直觉外科公司的达芬奇手术机器人获批上市今后,阅历过几回晋级,在长达十余年的时刻里,美国直觉外科公司在腔镜手术机器人范畴一家独大,独占全球腔镜手术机器人商场。美国直觉外科公司所探究并树立的商业办法已成为手术机器人职业较为清楚、可行的商业办法,即“系统+耗材+服务”的办法。

  手术机器人这种商业办法,初期以手术机器人设备系统出售为主,跟着手术机器人设备系统在医院保有量进步,这部分收入增速放缓,占比逐渐下降,而手术量的继续上升带动耗材及服务收入则快速上涨,占比进步。从手术机器人中最老练的腔镜手术机器人来看,2020年美国腔镜手术机器人商场中,系统收入占比约25%,耗材及服务收入占比约75%。从出售办法来看,手术机器人企业选用“系统+耗材+服务”的出售办法,减轻了客户因一次性投入较大而发生的经济负担,助力系统销量再一次进入快速攀升阶段,一起平抑了因特定年份订单量改变而带来的收入动摇,成绩愈加安稳。

  公司施行营销系统制作归于学习职业老练的商业办法,且公司已有海淀医院等阅历事例和非公立医院的装机出售阅历。

  本募投项意图施行中,募出资金用于与医疗安排一起制作“微创骨科手术中心”,首要投入为机器人在内的医疗设备和配套环境制作投入,发行人环绕“购买技能服务”办法,经过与医疗安排签署协议,两边依据手术量状况付出机器人辅佐手术的服务费用,经过出售机器人专用耗材取得耗材收入,契合职业推行办法,清楚契合我国《医疗配备工业打开规划(2021-2025年)》中关于积极探究立异医疗配备产品“购买技能服务”的要求,且现已有了方针支撑下成功施行的事例。

  一起,本募投项意图商业办法为“购买技能服务”办法,不归于融资租借办法,项意图收入终究来历于患者付出的医疗费用,公司不存在发行人向协作的非公立医疗安排付出资金再由协作方向发行人付出费用而变相扩展发行人收入的景象,不存在变相运用征集资金扩展收入的景象。

  才智医疗中心制作在骨科手术需求、主运营务打开、方针支撑等方面具有必要性、紧迫性和合理性,详细剖析如下:

  1、骨科手术需求全面数字化的医治方案,才智医疗中心制作具有必要性和紧迫性

  相较于内科,神经科等科室的手术医治,骨科手术因为人体解剖结构的特性,和植入物固定的首要医治办法,是最适合也是最应当完结全面数字化的医治办法,未来的骨科打开方向是“数字化手术+中心产品手术机器人+配套生态”。发行人在现有产品的临床推行和下一代产品的研制傍边,手术机器人产品若要快速大批量的推行,才智医疗中心是根底设备,也是科创企业的重要竞赛力。

  现在,全球的骨科手术机器人开发的头部企业,都意识到才智医疗渠道(云渠道)的制作,是未来产品及处理方案竞赛力的重要来历,并逐渐将云渠道制作与产品研制同步推进,详细表现包含:

  (1)帮忙一切骨科医师,经过数字骨科的云渠道服务,包含病例办理,智能手术规划,长途辅导等,快速“0门槛”的触达精准手术操作的全流程,而且逐渐构成运用习气,便利厂家从运用习气动身,进行不同类型与类型的手术机器人产品的预热与推行。

  (2)机器人辅佐下的骨科手术是新术式,之前绝大部分医师只是了解概念,需求经过才智中心云渠道供给可触摸的数字骨科服务,加上云渠道的专业教育功用,遍及医师操作手术机器人完结骨科手术的底子技能,这将有利于进步底层医院和年青医师的骨科手术水平。

  (3)在已配备骨科手术机器人产品的医院,医师需求充沛运用云渠道进行术前的信息获取与手术规划预备,便于在手术机器人运用时刻有限的状况下,术中快速标准的完结手术。

  (4)手术机器人天然生成具有长途交互的功用,现在还没有发挥出潜力,可是作为当地医师和长途专家协同会诊,规划手术方案,辅导手术操作的根底渠道,因为其衔接医师与医师的才干,快速进步医师手术技能的才干,现已取得很多医师的重视,天玑手术机器人现已打开两地或许多地的长途手术机器人操作手术,医师反应杰出,请求积极,可是现在的长途渠道还十分粗陋,需求大规划的制作。

  (5)跟着骨科手术机器人装机台数的添加,已装机医院的日常服务关于厂家的人力和资源耗费快速攀升,要具有对每一台手术都可以精准服务,确保手术作用可控,厂家有必要制作医师可以自主操作与办理的云渠道,然后大幅度下降对跟台服务人员专业度的要求,大幅度下降运营本钱,一起长途管控每一台设备状况,确保其晋级与日常维护的便利性。

  (6)继续的手术数据堆集,结合现在的深度学习办法的运用,在智能手术规划,术中精准丈量与规划调整,手术安全确保,假体规划等多个重要环节上都会继续的发生新的有竞赛力的产品特性和手术机器人之外的产品系列。

  结合公司实践状况,比较于同业竞赛对手MazorX依托美敦力医疗网络和系统、Mako依托史赛克医疗系统的状况,公司在才智医疗系统制作上存在滞后,公司制作才智医疗系统具有紧迫性。

  由此,公司事务需求催生了三个方面的需求:动态监测系统,大数据剖析和长途技能服务,公司才智医疗中心制作项目也环绕三个方面打开,详细如下:

  树立数据化展现系统和一致操控渠道,构成与模仿手术间、医疗服务呼应中心和研制交流渠道匹配的数字化展现中心。首要完结的功用包含:(1)协作天玑云辅佐医疗安排完结长途医疗和移动医疗功用,包含供给长途手术辅导(RemoteTele-monitoring)、长途手术监督(RemoteTele-supervision)、长途手术操作服务(RemoteTele-operation),其间运用到5G通讯技能完结异地或多地一起施行机器人辅佐手术,经过全息投影完结手术模仿和辅导等;(2)经过虚拟实际技能供给教育训练、长途观摩、手术跟台服务,经过树立动态监测与呼应渠道构成医疗服务操控才干,完结机器人实时动态监测和手术进程全流程安全确保,下降传统办法下人员跟台运营与办理本钱;(3)为医疗安排的骨科机器人辅佐手术的医治剖析供给助力,供给机器人智能规划服务等。(4)与医疗安排、高校、科研安排一起树立“产、学、研、医”交流渠道,推进公司产品技能和服务晋级。

  关于动态监测与呼应渠道的构型如上图所示,其可以实时观测到全国各地具有长途医疗服务渠道区域的即时数据,联合各大医院,树立区域型医院和中心级医院的桥梁,结合云功用即可完结如长途辅导、线上训练、智能测定等多项长途协作功用,进步底层医院的骨科手术水平,为分级医治系统制作供给助力。

  详细来说,每一台手术都被划分为术前规划与术中实施两个流程,而很多手术的术前规划是需求云渠道支撑的,不然对企业人工耗费会随手术量进步快速进步;一起,全国甚至全球手术机器人的日常运用状况需求进行才智医疗中心实时动态检测,对安全维护和或许存在的问题提早发现和及时处理;依据手术机器人操作医师的长途训练和长途手术辅导便是打开手术的需求,也是重要的价值进步点。

  骨科手术机器人类型的产品,从大类上是才智医疗和数字化骨科全体打开方向傍边的重要中心产品,具有大数据剖析的根底。详细表现为术前经过医学印象,患者生物力学信息的获取,核算与显现,拟定完善的数字化的手术规划方案,术中经过手术机器人产品进行导航定位引导或许下一代手术机器人自动操作下的精准手术实施,术后坚持继续的印象学和评分系统支撑下的可量化的随访,经过完好的数字化骨科渠道的病例数据办理,进步手术规划的智能化水平及合理性,推进手术机器人产品的继续改进与开发,为新一代个性化假体的开发供给数据支撑。

  树立天玑云系统,一起对骨科手术机器人终端模块晋级,树立一致的操控中心和数据中心,完结“云管端”技能转化。针对骨科手术机器人,公司将对其终端模块进行晋级,完结5G通讯和算法强化,进步终端与云端的数据联络才干,使医疗终端取得云端的算力支撑;在骨科手术机器人运用方面,将选用二维码以及射频技能,完结物联功用,确保操控中心关于终端机器人和配套东西运用的监测;天玑云渠道将逐渐完结“数据整合”、“数据同享+根底算力”、“数据+临床AI运用”功用(如下图所示),经过外购老练方案进行二次开发树立云核算系统架构,为进步公司全体服务运营才干、进步手术机器人运用功率、确保手术安全安稳、进步机器人功用具有严峻含义。

  依托才智医疗中心项目施行公司信息化系统晋级,构成医疗数据安全与危险操控系统制作、信息化系统及运维系统晋级。公司一方面是进步公司全体的信息化办理水平,包含对客户联系办理、企业资源办理系统等方面的信息化系统进行晋级和定制化开发,为公司信息化办理供给企业IT技能支撑,另一方面,信息系统晋级与天玑云生态系统中的中心事务模块将完结一致接口,完结数据对接运转,促进公司构成一体化的归纳信息渠道,推进才智数据转化和公司运营功率进步。

  归纳以上,具有手术机器人长途办理,动态监测、手术规划与教育训练、大数据剖析功用的才智手术中心的制作,是未来发行人在才智骨科范畴深耕并构成生态的根底设备,也是与单一产品公司进行商场竞赛的首要抓手之一,更是影响全体骨科医师,培养运用习气,带领骨科界一起进步的首要承载渠道。

  公司的主运营务为骨科手术机器人的研制、出产、出售和服务,致力于推进手术辅佐机器人在临床中的运用和遍及,帮忙医师更为精准、高效、安全的打开手术,改进患者日子质量,然后引领骨科手术进入机器人智能辅佐年代。

  公司本次募投项目是环绕公司主运营务和战略规划作出的制作安排。详细包含如下两个方面:

  手术数据是精准医疗的根底,也是健康医疗大数据的重要组成部分。公司在科研和工业化进程中构成了开端的数据堆集,在契合相关法令标准及严守隐私维护和数据安全的前提下,构成了数据搜集和处理的才干,可是随同各序列机器人相继上市、临床习气证扩展、装机数量添加和手术数量添加,医疗数据出现指数办法添加,远超公司现有的数据处理才干,公司需求树立“终端模块晋级+天玑云制作”的云与端共建系统,构成天玑云生态。

  一起,随同医疗信息化的打开,公司现有信息系统亟需晋级,完结与天玑云渠道的全流程事务渠道信息对接,完结信息技能对接和数据交互,构建安全可靠的运维系统。

  此外,随同公司机器人产品装机和手术数量的添加,以及出售区域的扩展,客观上催生了树立“云管端”才干的要求,然后为医疗安排供给长途跟台服务、智能规划服务以及训练教育服务,下降传统办法下的运营办理本钱,有助于优化公司全体运营才干,然后对扩展公司影响力、进步骨科机器人的临床运用供给助力。

  “天玑”骨科手术机器人问世以来,其习气证规划逐渐扩展,公司的产品及处理方案已掩盖20多个省/直辖市/自治区,运用于百余家三甲医院、骨科专科医院等医疗安排,累计施行手术数量已超越万例;依据我国巨大的骨科手术量基数,各区域不同层级的医疗安排都有相应的骨科手术需求,由此客观上催生了长途医疗等才智医疗需求。

  公司经过5G通讯技能与医疗安排协作,首先在国内打开了长途骨科手术机器人辅佐手术,依据医疗信息数据和临床需求,公司拟方案制作才智医疗项目,引进5G模块,打开立异运用场景运用,满意长途手术辅导、长途手术操作等才智医疗需求,进步手术质量和临床运用。

  近年来,公司相继完结了长途医疗渠道、“云-地联动”系统、数据信息办理渠道、简版机器人物联网的树立,作为独家出产企业与医疗安排完结了两部委推进的骨科手术机器人运用中心创立,完结了“国家骨科手术机器人运用中心信息办理系统”上线G技能的骨科机器人长途手术研讨与演示运用”、“面向手术机器人运用和大数据公共服务渠道制作”等课题研讨,帮忙医疗安排施行了5G长途骨科机器人辅佐手术,在工信部与国家卫健委对5G+医疗健康运用试点项目中公司参与的项目数量占比到达15%,在物联网、云渠道、5G运用和数据处理方面构成了自有技能储藏。

  现有“天玑”系列产品完结了本地核算技能运用,构成了开端智能手术规划才干,但随同装机量和数据量的添加和医疗信息化打开,协作关节机器人等新产品运用,公司的临床习气证将掩盖伤口骨科、脊柱外科和关节外科三大范畴,公司需求进一步构成云端算法办理。在云核算和大数据剖析方面,公司方案经过定制开发和软硬件置办在数据运用和剖析处理上完结布置,选用较为老练的处理方案进行二次开发,构成与公司事务和运用场景的适配,一起运用自研的特定算法和数据模型对相关数据进行深度剖析,对技能晋级、智能运用供给能技能支撑。

  公司才智医疗中心制作项目环绕长途手术、大数据、5G运用和云核算等技能,契合《医疗配备工业打开规划(2021-2025年)》(征求定见稿)关于“在医疗配备交融打开举动中,要点支撑推进人工智能、5G、大数据、云核算等新技能嵌入医疗配备;推进开发长途手术等系列医疗机器人,推进才智医院打开;推进“5G+医疗健康”,推进5G在长途会诊、长途手术、医疗辅佐、慢性病长途随访等医疗健康中的运用,促进高端医疗资源下沉服务底层”的要求,契合《国务院作业厅关于推进公立医院高质量打开的定见(2021)》中指出的“强化信息化支撑作用。推进云核算、大数据、物联网、区块链、第五代移动通讯(5G)等新一代信息技能与医疗服务深度交融。”

  由上可知,公司才智医疗中心制作项目与医疗配备交融打开举动的精力契合,有助于推进高端医疗资源下沉和分级医治,一起有助于打造医疗配备工业集群,归于投向科技立异范畴。

  本次向特定方针发行A股股票,公司拟运用征集资金15,000.00万元作为科技储藏资金。征集资金到位后将直接用于弥补流动资金用处,经测算,公司的营运资金缺口继续增大,征集资金用于弥补流动资金具有合理性和必要性。资

  依据公司现在运营和资金状况测算,到2021年9月30日自有资金保有量状况如下:

  6 留存自有资金(①-②-③-④-⑤)(负数为缺口) -1,444.38

  注1:特定项目开销为需求用于IPO募投项意图资金以及子公司水木东方约束用处的政府补助专项资金。

  注2:最低钱银资金保有量为为企业坚持其日常营运所需求的最低钱银资金,依据公式“最低钱银资金保有量=年付现本钱总额÷钱银资金周转次数”核算。

  注3:公司因本次募投项目置办作业楼已预付15,000.00万元,除掉上述影响后,公司留存自有资金为13,555.62万元。

  由上表可知,到2021年9月30日,公司账面理财和钱银资金余额为43,917.27万元,在除掉特定项目开销、坚持日常运营所需的最低钱银资金以及本次募投项目预付款后,公司留存自有资金算计13,555.62万元。依据《天智航2021年度向特定方针发行A股股票预案》,本次募投项目需求发行人投入自有资金27,825.40万元,公司仍存在资金缺口14,269.78万元。

  2、骨科手术机器人职业进入快速打开阶段,公司不断加大新产品研制投入,新产品本钱高于现有产品,未来公司营运资金缺口将进一步扩展

  考虑到公司新产品研制进入本质阶段,关节机器人研制本钱和制作本钱高于现有产品,未来两年的营运资金需求量将增大,需求弥补相应的流动资金。详细来讲,新一代“天玑2.0”骨科手术机器人世界版现已完结样机开发,并经过CSA(CanadianStandardsAssociation)和IEC功用认证,公司在研产品TKA(全膝关节置换机器人,TiRobot Recon)现现已过立异医疗器械特别检查程序。随同上述事项打开,公司需求树立一个与“天玑”、“天玑2.0”以及关节机器人等产品序列相匹配且面向未来的出售系统、事务系统和运维系统,在可预见的未来几年将发生较大的资金需求。

  公司现有主营产品为2016年研制成功的“天玑”骨科手术机器人,相较于公司现在2021年完结晋级的“天玑2.0”以及未来将上市出售的关节置换机器人,制作本钱较低,公司未来将以“天玑2.0”和关节置换机器人为主营产品,“天玑2.0”的本钱较“天玑”高约30%,关节置换机器人的本钱将更高,跟着骨科手术机器人职业进入快速打开阶段,公司运营规划进一步扩展,在公司完结盈亏平衡之前,公司营运资金缺口将进一步扩展。

  考虑到《上海证券交易所科创板上市公司证券发行上市审阅问答》关于补流资金不超越30%的审阅要求,公司设定征集科技储藏资金为15,000.00万元。归纳本次悉数募投项目来看,公司本次募投项目中弥补流动资金(科技储藏资金)以及视同弥补流动资金算计共39,805.00万元,占本次征集资金份额为29.71%,未超越征集资金总额的30%,契合《上海证券交易所科创板上市公司证券发行上市审阅问答》第4问的相关规则。

  本次征集资金投向环绕立异医疗器械——骨科手术机器人产品打开,包含研制新一代机器人、制作营销系统(共建微创手术中心)、制作才智医疗中心和征集科技储藏资金,均投向科技立异范畴,详细状况剖析如下:

  公司归于高新技能工业和战略性新兴工业的科技立异企业。近年来,推进医疗器械职业的结构晋级和优化打开是我国工业打开方针的首要内容之一,公司所属职业归于国家战略要点支撑的职业,得到了《我国制作2025》(国发〔2015〕28号)、《关于革新药品医疗器械审评批阅准则的定见》(国发

  [2015]44号)、《医疗器械标准规划(2018—2020年)》、《关于推进先进制作业和现代服务业深度交融打开的施行定见》、《医疗配备工业打开规划(2021-2025年)》等方针文件要点支撑。

  的高科技产品,募投项目施行有助于推进惯例手术微创化、杂乱手术标准化、高难度手术智能化,处理临床手术痛点

  公司是我国骨科手术机器人工业化的先行者。公司开创团队成功研制出具有我国自主知识产权的骨科机器人产品,是首家取得CFDA核发的第三类医疗器械注册证的“骨科机器人导航定位系统”。公司第三代产品于2016年11月取得CFDA核发的第三类医疗器械注册证,该产品各项功用指标到达世界同类产品水平。

  在临床手术范畴,我国骨科手术商场需求大,迫切需求引进机器人辅佐技能。跟着经济社会打开、人口老龄化加重、交通规划扩张,骨科疾病现已成为现代社会的常见病和多发病。其间,伤口导致的骨科疾病归于急性病,需求就地快速处理。底层医疗安排因为医疗资源良莠不齐,往往无法施行杂乱的骨科手术,而异地就医难度较大,导致患者不能得到及时救治。针对脊柱和关节这类慢性病,随同我国公民日子质量改进和对治作用果的更高寻求,患者对完结高效、安全的骨科手术的需求更大,因而迫切需求引进机器人辅佐技能,为患者供给更满意的医治方案。

  针对骨科疾患,手术是首要的医治手法,而国内骨科手术多选用传统的“徒手操作”办法,存在“结构杂乱、方位深、伤口大、判别难”的痛点,手术危险高;手术作用严峻依靠于医师阅历,而因为学习曲线较长,具有丰厚临床阅历的外科医师数量较少,无法满意商场需求;骨科医师在传统骨科手术中遭受辐射损伤也较大,患癌危险高。

  从临床需求动身,并运用于临床实践,公司取得的先进技能作用均与工业深度交融。公司产品处理了传统骨科手术“看不见、打禁绝、拿不稳”的难题,随同此次募投中营销系统制作项目(共建微创骨科手术中心)的施行,有助于推进惯例手术微创化、杂乱手术标准化、高难度手术智能化;致力于处理传统骨科手术的痛点,完结骨科医师学习曲线短程化;协同创立国家骨科手术机器人运用中心,促进医疗资源均等化。

  人研制及工业化项目、营销系统晋级制作项目、才智医疗中心制作项目、科技储藏资金,公司的征集资金投向契合《医疗配备工业打开规划(2021-2025年)》(征求定见稿)((以下简称“《征求定见稿》”)、《医药工业打开规划攻略》、《工业结构调整辅导目录(2019年本)》和《我国制作2025》要求,均投向骨科手术机器人职业,投向科技立异范畴,详细剖析如下:

  (1)契合《医疗配备工业打开规划(2021-2025年)》(征求定见稿)要求

  为加速推进医疗配备工业高质量打开,工业和信息化部于2021年2月对外发布《医疗配备工业打开规划(2021-2025年)》(征求定见稿)((以下简称“《征求定见稿》”),并面向社会揭露征求定见。2021年3月,《医疗配备工业打开规划(2021-2025年)》现已过专家证明。

  《征求定见稿》中指出,医疗配备打开商场